Výhody kapslí HPMC

(1) Výhody obsahu vody

Obsah vlhkosti v obalech želatinových tobolek se pohybuje od 12,5 % do 17,5 %, zatímco u HPMC tobolek je pouze 5 % až 7 % a některé jsou dokonce méně než 3 %, což je téměř o 60 % méně než u tobolek.

Stabilita samotného pouzdra kapsle

Když je obsah vlhkosti nižší než 10 %, obal želatinové kapsle zkřehne, s rizikem prasknutí o více než 10 %. Když obsah vlhkosti trvale klesá na 5 %, dojde ke 100% křehkosti. I když je obsah vlhkosti v plášti tobolky HPMC menší než 1 %, nepopraská.

Za podmínek vysoké vlhkosti se obaly želatinových kapslí stanou měkkými a lepivými, což vede ke vzájemnému přilnutí nebo přilnutí k obalovému materiálu. Při dlouhodobém-skladování si však kapsle HPMC vyměňují vlhkost s okolím, což způsobí zvýšení obsahu vlhkosti v kapslích ve specifikovaných obalech, ale během pěti let nepřesáhne 9 %.

2. Vliv na plnění léků

Obsah vody v obalech želatinových tobolek je vyšší než v obalech HPMC tobolek. Při plnění snadno absorbujících léčiv bude voda migrovat k léčivům, což způsobí, že obaly tobolek se stanou křehkými a pomalu se rozpadají, zatímco obaly tobolek HPMC tento problém nemají. Proto se pro obsah citlivý na vlhkost a vysoce hygroskopický obsah často volí HPMC kapsle, jako je suchý prášek k inhalaci a extrakty tradiční čínské medicíny.

(2) Přirozená koncepční výhoda

Hlavní složkou obalů želatinových kapslí je protein, který je náchylný k růstu bakterií a vyžaduje přidání konzervačních látek. Před balením je také potřeba je sterilizovat ethylenoxidem. Hlavní složkou tobolek HPMC je hydroxypropylmethylcelulóza, která není náchylná k mikrobiálnímu růstu. Proto se při výrobě nepřidávají žádné konzervační látky a není nutná sterilizace, což zásadně řeší problém se zbytkem chlorethanolu.

(3) Výhody chemické struktury

Hlavní složkou želatinových tobolek je želatina (protein), která podléhá zesíťovacím reakcím, když se setká s aminokyselinami, aldehydy, redukujícími glykosylovanými sloučeninami a vitamíny atd. Hlavní složkou tobolek HPMC, HPMC, je polymer získaný modifikací přírodní vysokomolekulární celulózy. Je chemicky inertní a nemá žádnou interakci s plnivy.

(4) Bezpečnost

Kapsle HPMC na{0}}rostlinné bázi nezpůsobí-nemoci zvířat a nepovedou k nadměrné hladině těžkého kovu „chrómu“.